DẠNG BÀO CHẾ

• Viên nén.

QUY CÁCH ĐÓNG GÓI

• Vỉ 20 viên - Hộp 05 vỉ .

Công thức

• Paracetamol

  325 mg

  Ibuprofen

  200 mg

• Tá dược

  vừa đủ 1 viên

(Lactose, Tinh bột mì, Tinh bột sắn, PVP, Gelatin, Aerosil, Bột talc, Magnesi stearat, DST, Màu Sunset yellow lake,…)

CHỈ ĐỊNH

• Giảm các cơn đau từ nhẹ đến trung bình như:

  + Nhức đầu, trẹo cổ, đau lưng.

  + Viêm bao hoạt dịch, viêm khớp, thấp khớp, chứng đau cơ, bong gân.

  + Các chấn thương như gãy xương, trật khớp, đau hậu phẫu.

CHỐNG CHỈ ĐỊNH

• Mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Loét dạ dày tá tràng tiến triển, suy gan, suy thận nặng, polyp mũi, hen.
• Suy tim sung huyết, thiếu máu nhiều lần, thiếu men G6PD, người bị bệnh tạo keo.
• Phụ nữ mang thai 3 tháng cuối.

Cảnh báo và thận trong khi dùng thuốc

• Tham khảo ý kiến y khoa trong trường hợp sau:

  + Bệnh nhân có tiền sử loét đường tiêu hóa, thiểu năng đông máu nội sinh.

+ Bác sĩ cần cảnh báo bệnh nhân về các dấu hiệu của phản ứng trên da nghiêm trọng như hội chứng Steven-Jonhson (SJS), hội chứng hoại tử da nhiễm độc (TEN) hay hội chứng Lyell, hội chứng ngoại ban mụn mủ toàn thân cấp tính (AGEP).

Nguy cơ huyết khối tim mạch:
+ Các thuốc chống viêm không steroid (NSAIDs), không phải aspirin, dùng đường toàn thân, có thể làm tăng nguy cơ xuất hiện biến cố huyết khối tim mạch, bao gồm cả nhồi máu cơ tim và đột quỵ, có thể dẫn đến tử vong. Nguy cơ này có thể xuất hiện sớm trong vài tuần đầu dùng thuốc và có thể tăng lên theo thời gian dùng thuốc. Nguy cơ huyết khối tim mạch được ghi nhận chủ yếu ở liều cao.
+ Bác sĩ cần đánh giá định kỳ sự xuất hiện của các biến cố tim mạch, ngay cả khi bệnh nhân không có các triệu chứng tim mạch trước đó. Bệnh nhân cần được cảnh báo về các triệu chứng của biến cố tim mạch nghiêm trọng và cần thăm khám bác sĩ ngay khi xuất hiện các triệu chứng này.

• Để giảm thiểu nguy cơ xuất hiện biến cố bất lợi, cần sử dụng Aztalxan ở liều hàng ngày thấp nhất có hiệu quả trong thời gian ngắn nhất có thể.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai và cho con bú

• Thời kỳ mang thai: Thuốc có chứa ibuprofen nên cẩn thận khi dùng trong ba tháng đầu của thai kỳ. Tuyệt đối không dùng trong ba tháng cuối của thai kỳ (nguy cơ nhiễm độc ở thận và tim phổi thai nhi) và vào cuối thai kỳ (có nguy cơ xuất huyết ở mẹ và con do kéo dài thời gian chảy máu).
• Thời kỳ cho con bú: Ibuprofen phân bố vào sữa mẹ không đáng kể, ít có khả năng xảy ra nguy cơ cho trẻ ở liều bình thường với mẹ. Tuy nhiên cẩn thận khi dùng cho phụ nữ nuôi con bú.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe, vận hành máy móc

• Thận trọng khi dùng thuốc cho người đang vận hành máy móc hay lái tàu xe do có nguy cơ chóng mặt.

Tương tác, tương kỵ của thuốc

• Dùng ibuprofen đồng thời với thuốc chống đông máu loại coumarin có thể làm tăng nguy cơ xuất huyết.
• Dùng thuốc chung với acid acetylsalicylic làm giảm hoạt tính kháng viêm do có thể hạ thấp nồng độ của ibuprofen trong máu.
• Dùng paracetamol trong thời gian dài với liều cao làm tăng tác động giảm prothrombin huyết của thuốc chống đông máu.

TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN CỦA THUỐC (ADR)

• Thường gặp: Buồn nôn, đau thượng vị, chứng ợ nóng.
• Ít gặp: Đau đầu, chóng mặt, ngứa, nổi mẫn, ù tai, phù nề, phản ứng dị ứng.
• Hiếm gặp: Giảm bạch cầu trung tính, giảm huyết cầu toàn thể và giảm bạch cầu.

• Nguy cơ huyết khối tim mạch (xem thêm phần Những lưu ý đặc biệt và cảnh báo khi sử dụng thuốc).

• Thông báo ngay cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Quá liều và cách xử trí

• Triệu chứng:

  + Quá liều paracetamol: Tổn thương gan, thận, có thể dẫn đến tử vong.

  + Quá liều ibuprofen: Ngừng thở, acid máu chuyển hóa, hôn mê.

• Xử trí:

  + Điều trị hỗ trợ tích cực: Rửa dạ dày sớm, gây nôn và lợi tiểu, nên cho uống thuốc than hoạt và thuốc tẩy muối trước khi rửa dạ dày.

  + Dùng thuốc kháng độc đặc hiệu với paracetamol: N-acetylcystein hoặc methionin.

  + Nếu có triệu chứng nặng do quá liều ibuprofen thì truyền máu, truyền dịch kiềm và lợi tiểu vì ibuprofen gây acid máu.

CÁCH DÙNG, LIỀU DÙNG:

• Người lớn: uống 1 – 2 viên/ lần, ngày 3 lần.
• Trường hợp mãn tính: uống 1 viên/ lần, ngày 3 lần.
• Lưu ý: Uống sau khi ăn.

Hạn dùng:

• 36 tháng kể từ ngày sản xuất.

Bảo quản

• Để nơi khô mát, tránh ánh sáng.

Tiêu chuẩn áp dụng

• TCCS

Lưu ý

• Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ.
• Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.
• Để xa tầm tay của trẻ em.

Sản xuất tại

• CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM VÀ SINH HỌC Y TẾ

  Lô III - 18 đường số 13, KCN Tân Bình, P. Tây Thạnh, Q. Tân Phú, TP. Hồ Chí Minh